“纪老师，日本纳豆激酶安不全的啊？”
很多人在认可日本纳豆激酶产品并打算服用之前，都不免要心怀一丝忐忑的作上述之问，这既是受药物副作用的潜在影响，同时也是消费环境使然。
今天我就从溶栓机制、临床试验、产品认证和推广历史四个方面，再系统的阐述一下日本纳豆激酶的安全性。
先说说溶栓机制。
在之前有关日本纳豆激酶作用机制的文章里，我曾多次指出并强调了日本纳豆激酶溶栓机制的显著特点，那就是直接溶栓。
所谓直接溶栓是指日本纳豆激酶进入血液后，每次都是人狠话不多的直奔血栓而去并亲自动手干净利索的将其主体物质即纤维蛋白分解成可溶于水的氨基酸。
正因为眼里只有一个目标且不假他人之手（更何况纤维蛋白的溶解产物还可以溶解于水而消失于无形），所以，日本纳豆激酶在高效溶栓的同时不会产生任何不良反应。
自第一代纳豆激酶于1998年日本上市以来，已先后围绕其完成十多项临床试验。在这些临床试验中，有几项是专门针对服用安全性开展的。
在这里，重点介绍一下由第三方机构以日本纳豆激酶（NSK-SD）为样本，独立完成的名为《纳豆枯草杆菌中纳豆激酶的毒理学评价》（发表于《食品与化学毒理学》杂志2016年2月刊）的临床试验。该试验由美国学者布拉德利和卡罗琳主持，美国国家卫生基金会（NSF）提供支持，其成果指出——28天和90天的亚慢性毒性研究表明，日本纳豆激酶在发挥溶栓、抗凝等功效的同时，没有产生不良反应。
NSF是于1944年成立一个独立的，不以营利为目的的非政府组织，专致于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作，是公共卫生与安全领域的权威机构 | 图片来源：网络
目前在中国市场流通的每一盒日本纳豆激酶产品都经由日本纳豆激酶协会进行系统而权威的产品认证。日本纳豆激酶协会的纳豆激酶产品认证项目包括产品是否由纳豆菌发酵提取、单粒含量是否在2000FU以上和产品服用是否安全三个主体内容。该协会负责人也多次郑重声明，但凡由该协会认证的日本纳豆激酶产品都兼有功效与安全保证。
2014年12月1日，欧洲食品安全局饮食产品、营养和过敏问题小组(NDA)被欧洲联盟委员会要求就日本纳豆激酶（NSK-SD）产品作为一种新型食品提出认证意见。在时隔约600天后（即2016年7月28日），欧洲食品安全局正式发表认证声明。在名为《发酵大豆提取物NSK-SD®作为新资源食品的安全性》的声明中，欧盟评估小组指出日本纳豆激酶（NSK-SD）不存在安全隐患，35岁以上的健康人群都可视其为一种膳食补充剂并从中获益。 《发酵大豆提取物NSK-SD®作为新资源食品的安全性》声明认证 | 图片来源：欧洲食品安全局官网
且不论声明的具体内容如何，仅膳食补充剂这样一种身份标签便足以说明日本纳豆激酶的安全性。在欧洲，膳食补充剂的确切叫法是食品补充剂，指含有浓缩型营养素或其它以单独或组合形式构成的具有营养或生理效果的物质，其包括但不限于维生素、矿物质以及各种植物和草本的萃取物。由名称及定义可知，但凡纳入膳食补充剂范畴的产品必然具有很强的安全属性。最后就是推广历史了。
截止2021年，日本纳豆激酶产品已在全球数十个国家上市，其中上市最早者已有近二十年的推广历史。
我国于2010年正式引进日本纳豆激酶，迄今也有十一年推广历史，服用人群更是千万计，但即使如此也几无与产品安全相关的投诉与事件发生。
其实，仅此一点也可充分说明日本纳豆激酶的安全性。
当然，文章所说的日本纳豆激酶是指真正的日本纳豆激酶，这个是关键之前提！
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4541 封面图来源：tu chong